W kierunku lepszej jakości narkotyków złożonych – aktualizacja od FDA

Pięć lat temu octan metyloprednizolonu i inne leki złożone przez New England Compounding Center (NECC, Framingham, Mass.) I podawane pacjentom w całych Stanach Zjednoczonych spowodowały grzybicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z udziałem ponad 750 zakażeń i co najmniej 64 zgonów. Zakres tego epizodu wzbudził powszechną uwagę, ale mniejsze skupiska zakażeń i inne działania niepożądane wywołane zanieczyszczonymi lub w inny sposób niewłaściwie wyprodukowanymi lekarstwami składanymi przez różne amerykańskie apteki miały miejsce przed tą epidemią i nadal występują. W 2013 r., W następstwie sprawy NECC, Kongres przyjął ustawę o jakości i bezpieczeństwie leków, która stworzyła nową kategorię mieszalników, zwaną obiektem outsourcingowym , która jest utrzymywana zgodnie z wyższymi standardami produkcji niż inne urządzenia do mieszania. Nasze doświadczenia w Food and Drug Administration (FDA) w połączeniu z aptekami od momentu wejścia w życie tej ustawy wzmacniają ciągłą potrzebę poprawy jakości leków złożonych, szczególnie tych, które mają być sterylne. Celem składu aptecznego tradycyjnie było umożliwienie licencjonowanemu farmaceucie dostosowania leku do indywidualnego pacjenta, którego potrzeby nie mogą być spełnione przez zatwierdzony przez FDA lek. Continue reading „W kierunku lepszej jakości narkotyków złożonych – aktualizacja od FDA”

W kierunku kultury badań naukowych – rola usług dydaktycznych

Głównym celem medycyny akademickiej jest powiązanie opieki nad pacjentem z badaniami naukowymi. Wartość tego połączenia dla zrozumienia ludzkiej biologii została uznana od ponad wieku. Badania pośmiertne pacjentów z afazją doprowadziły do lokalizacji wyższych funkcji mózgu, a badania pacjentów z akromegalią poinformowały o pierwszych hipotezach dotyczących istnienia hormonu wzrostu przysadki.1,2 Wraz z pojawieniem się podejść genetycznych, analiza pacjentów z ekstremalną hipercholesterolemią doprowadziły do zrozumienia biologii receptorów lipoprotein o niskiej gęstości i nowych metod leczenia miażdżycy, a badania u pacjentów z rakiem piersi o wczesnym początku doprowadziły do odkrycia genów BRCA i zrozumienia naprawy DNA .3,4 Badanie prowadzone przez chęć zrozumienia patofizjologia u pacjentów z niewyjaśnioną chorobą i niezwykłymi fenotypami chorobowymi leży u podstaw wielu ważnych postępów w podstawowej nauce i terapeutyce. Pomimo tej historii coraz bardziej zagrożony jest most między opieką nad pacjentem a badaniami naukowymi. Większa złożoność i ciężkość choroby u pacjentów otrzymujących leczenie, skrócenie czasu pobytu i zwiększenie zadań administracyjnych pozostawiają lekarzom mniej czasu na zastanowienie się nad podstawową patofizjologią choroby. Continue reading „W kierunku kultury badań naukowych – rola usług dydaktycznych”

Cholera w Jemenie – stary wróg przejmujący swoją brzydką głowę

Jemen, kraj o populacji około 25 milionów mieszkańców położony na południowym krańcu Półwyspu Arabskiego, przeżywa obecnie jedną z największych epidemii cholery w najnowszej historii. Wybuch, który rozpoczął się pod koniec października 2016 r. I podobno był spowodowany przez Vibrio cholerae O1, serotyp Ogawa, nastąpił po piętach konfliktu cywilnego między rebeliantami Houthi i reżimem jemeńskiego o międzynarodowej renomie. Początek w stolicy, Sanie, rozprzestrzenił się szybko, a do grudnia 2016 r. Odnotowano przypadki w 15 z 22 gubernatorstw i gmin w tym kraju. Continue reading „Cholera w Jemenie – stary wróg przejmujący swoją brzydką głowę”

Tworzenie zdrowych społeczności po katastrofach

Niedawno serce naszego kraju zostało złamane przez dewastację wywołaną przez trzy huragany wpływające na kilka stanów i terytoriów USA. Te tragedie przypominają nam, że klęski żywiołowe zdarzają się często i że żadna społeczność nie jest na nie odporna. Każdego roku Stany Zjednoczone doświadczają ok. 60 deklarowanych przez prezydenta poważnych klęsk, a miliardy dolarów wydawane są na odbudowę1. Wierzymy, że te katastrofy powinny stanowić żywe wezwanie do działania dla pracowników służby zdrowia i usług społecznych, aby współpracować z innymi kluczowymi zapewnienie, że ich społeczności zaangażowały się w planowanie katastrof niezbędne do złagodzenia problemów zdrowotnych, reagowania na natychmiastowe skutki i – zbyt często pomijane – przygotowania do długoterminowej odbudowy i odbudowy wysiłków koniecznych dla infrastruktury w celu wsparcia zdrowia i dobrostanu wszystkich społeczności członków. Continue reading „Tworzenie zdrowych społeczności po katastrofach”