Leczenie i zapobieganie HIV z lekami generycznymi – bariery w Stanach Zjednoczonych

Kombinowana terapia antyretrowirusowa (ART) radykalnie poprawiła wskaźniki przeżycia wśród osób z HIV i jest podstawą profilaktyki HIV; dowody wskazują, że trwała supresja wirusa zapobiega przenoszeniu infekcji. Ponadto, profilaktyka przedwczesnego narażenia (PrEP) to nowe podejście do zapobiegania nabywaniu HIV dla pewnych grup wysokiego ryzyka. Leki generyczne ART oferują potencjał w zakresie leczenia i zapobiegania HIV przy mniejszej ilości zasobów. Ogólne wersje lamiwudyny, abakawiru i efawirenzu stały się dostępne w Stanach Zjednoczonych w ciągu ostatnich 6 lat po cenach niższych od ich firmowych odpowiedników, ogólna wersja PrEP (emtrycytabina i fumaran dizoproksylu tenofowiru) została zatwierdzona w 2016 r., A wersje ogólne dizoproksylu tenofowiru spodziewane są później w 2018 roku. Jednak większość dyskusji na temat dostępności leków generycznych przeciwko HIV skupia się na krajach o niskim i średnim dochodzie. Koszty 30-dniowej dostawy produktów leczniczych zalecanych przez Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej. ART stanowi 60% przewidywanego kosztu leczenia HIV w ciągu całego życia, wynoszącego 326,500 USD w USA1. Badanie z 2013 r. Oszacowało blisko miliard USD oszczędności w pierwszym roku, jeśli wszyscy kwalifikujący się pacjenci z USA, którym nazwano markę efawirenz, czas (gdy był składową wiodącego schematu ART) przełączony na schemat generyczny efawirenzu.2 Nasza analiza czterech schematów zalecanych obecnie przez Departament Zdrowia i Usług Społecznych (HHS) pokazuje bardziej szczegółowo potencjalne oszczędności przejście na schematy ogólne (patrz tabela). Na przykład, przejście z nazwy firmowej na ogólną formułę kombinacji trzech leków: dolutegrawiru, abakawiru i lamiwudyny (schemat 1) przyniosłoby 25% redukcję zarówno kosztów zakupu hurtowego (generując oszczędności w wysokości 667 USD), jak i koszt federalnego planu dostaw (generujący oszczędności w wysokości 553 USD) za 30-dniową dostawę. Koszt hurtowej akwizycji jest zbliżony do tego, co prywatni ubezpieczyciele płacą za lek, a federalny harmonogram dostaw zbliża się do tego, co płacą programy rządowe.
Większe wykorzystanie generycznych ART w Stanach Zjednoczonych może przynieść ulgę rządowym programom, które już teraz doświadczają poważnej presji budżetowej i służą większości ludzi z HIV i tym, którzy są najbardziej narażeni na infekcje. Ponadto, jeśli zostaną wprowadzone reformy polityki zdrowotnej – takie jak zezwolenie prywatnym ubezpieczycielom na wykluczenie osób z wcześniej istniejącymi warunkami lub przekształcenie Medicaid w program stypendiów blokowych – a ludzie z HIV stracą swoje obecne publiczne lub prywatne ubezpieczenie zdrowotne, będzie więcej presji w sprawie programu AIDS Drug Assistance (ADAP). Płatnik w ostateczności ADAP zapewnia dostęp do leków dla osób o niskich dochodach, nieubezpieczonych lub nieubezpieczonych. W ciągu ostatnich 15 lat finansowanie ADAP było stabilne, pomimo wzrostu popytu, ponieważ ludzie żyjący z HIV żyją dłużej, a więcej osób ma rozpoznaną infekcję wirusem HIV. Poszukiwanie nowych źródeł oszczędności jest szczególnie ważne, ponieważ stany i lokalne społeczności zwiększają wysiłki na rzecz zwiększenia odsetka diagnoz, powiązań z opieką nad HIV i tłumienia wirusa w ramach inicjatyw takich jak Ending the Epidemic w stanie Nowy Jork, San Francisco s Getting to Zero, oraz plan działania Houston w sprawie zakończenia epidemii HIV.
Czy Stany Zjednoczone mogą zarobić miliardy dolarów na oszczędności wynikające z dostępności leków generycznych ART. Chociaż uważamy, że takie oszczędności są teoretycznie możliwe, liczne czynniki prawne, kliniczne i rynkowe stwarzają bariery dla powszechnego stosowania leków generycznych w Stanach Zjednoczonych, a także niepewność co do faktycznych oszczędności.
Kluczową barierą w upowszechnianiu leków generycznych jest modyfikacja markowych produktów w połączeniu z agresywnym marketingiem zmodyfikowanych produktów
[przypisy: dolargan ulotka, trascodent, hoger lubliniec ]

Powiązane tematy z artykułem: dolargan ulotka hoger lubliniec trascodent